W dniu 4 lipca 2018 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny zmienił rodzaj decyzji dotyczących wstrzymanych produktów leczniczych zawierających walsartan. Obecnie wszystkie preparaty medyczne zostały wycofane z obrotu w związku z potwierdzeniem w substancji czynnej obecności N-nitrozodimetyloaminy (NDMA).
Główny Inspektor Farmaceutyczny między 28 czerwca 2018 roku a 2 lipca 2018 roku wydał łącznie 44 decyzje dotyczące wstrzymania w obrocie leków zawierających walsartan (Valsartanum). To substancja czynna, którą stosuje się w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia. Leki posiadające w składzie ten związek wykorzystywane są również do leczenia bezobjawowej niewydolności skurczowej lewej komory po świeżo przebytym zawale serca.
W uzasadnieniu decyzji wydanej przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego można przeczytać, że otrzymał on informację w europejskim systemie Rapid Alert o podejrzeniu, że wyżej wymieniona substancja nie spełnia wymogów dotyczących jej jakości. Wytwórcą walsartanu we wstrzymanych produktach leczniczych jest chiński producent, Zheijiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Z kolei podmiotami odpowiedzialnymi za dystrybucję preparatu są między innymi: Actavis Group PTC ehf., Sandoz GmbH, Bioton S.A. czy Orion Corporation.
Oto wszystkie nazwy handlowe produktów zawierających walsartan, które zostały wstrzymane w sprzedaży:
- Avasart 80 mg,
- Avasart 160 mg,
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg,
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg,
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
- Awalone 80 mg,
- Awalone 160 mg,
- Axudan 80 mg,
- Axudan 160 mg,
- Axudan 320 mg,
- Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg,
- Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg,
- Axudan HCT 160 mg + 25 mg,
- Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg,
- Axudan HCT 320 mg + 25 mg,
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
- Nortivan Neo 160 mg,
- Nortivan Neo 80 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
- Vanatex 160 mg,
- Vanatex 80 mg,
- Vanatex 80 mg,
- Vanatex 160 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
- Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
- Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
- Ivisart 160 mg,
- Ivisart 80 mg,
- Tensart 80 mg,
- Tensart 160 mg,
- Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg,
- Tensart HCT 160 mg + 25 mg,
- Valsotens 160 mg,
- Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny Zentiva k.s.),
- Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny Zentiva k.s.),
- Valtap 160 mg,
- Valtap 80 mg,
- Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg,
- Valtap HCT 160 mg + 25 mg,
- Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny Orion Corporation),
- Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny Orion Corporation).